2025年3月15日，先聲藥業(yè)（2096.HK）與安帝康生物合作開發(fā)的抗流感1類創(chuàng)新藥瑪氘諾沙韋新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，用于治療成人及青少年無并發(fā)癥的甲型和乙型流感。

瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復制能力。

臨床研究數(shù)據(jù)顯示，瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。相比市面上已有的同類藥物，瑪氘諾沙韋還有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量等優(yōu)勢。

瑪氘諾沙韋Ⅱ/Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示，所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%, 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.0001），且安全性與對照組一致。

瑪氘諾沙韋全病程僅需口服“一?！?，并可在24小時內(nèi)阻止流感病毒復制，做到“一天轉(zhuǎn)陰”，有望為廣大流感患者帶來便利。

此前，瑪氘諾沙韋顆粒針對2-11歲流感兒童患者的Ⅲ期臨床已完成臨床入組和隨訪工作，有望為臨床帶來“一袋治愈”的兒童版流感新藥。近日，瑪氘諾沙韋顆粒流感預(yù)防適應(yīng)癥也獲得臨床試驗?zāi)驹S可，用于2歲及以上人群的甲型乙型流感暴露后預(yù)防。

瑪氘諾沙韋作用機制圖

關(guān)于安帝康生物

安帝康生物科創(chuàng)團隊由多位院士領(lǐng)銜，聚焦于呼吸抗感染和疼痛領(lǐng)域，依托DMPK平臺建立基于代謝差異化的新藥研發(fā)體系。除抗流感新藥瑪氘諾沙韋（ADC189）外，公司的產(chǎn)品管線中還包括用于治療子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤的ADC308片，新型無成癮性疼痛藥物ADC558片，新型抗支原體超級抗生素ADC101混懸液等多款創(chuàng)新藥。安帝康生物于2022年完成1億元Pre-A輪融資，2023年獲得先聲藥業(yè)集團（2096.HK）數(shù)千萬元戰(zhàn)略投資，2024年初完成超2億元A輪融資。